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      TS16949標準5-管理職責

      2013-08-04 09:10      點擊:
      5 管理職責
      5.1 管理承諾
      ISO9001:2008 質量管理體系 要求
      5.1 管理承諾
      最高管理者應通過以下活動,對其建立、實施質量管理體系并持續改進其有效性的承諾提
      供證據:
       
      a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性;
      b) 制定質量方針;
      c) 確保質量目標的制定;
      d) 進行管理評審;
      e) 確保資源的獲得。
      5.1.1 過程有效性
      最高管理層應評審產品實現過程和支持過程,以確保它們的有效性和效率。
      5.2 以顧客為關注焦點
      ISO9001:2008 質量管理體系 要求
      5.2 以顧客為關注焦點
      最高管理者應以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和
      8.2.1)。
      5.3 質量方針
      ISO9001:2008 質量管理體系 要求
      5.3 質量方針
      最高管理者應確保質量方針:
      a) 與組織的宗旨相適應;
      b) 包括對滿足要求和持續改進質量管理體系有效性的承諾;
      c) 提供制定和評審質量目標的框架;
      d) 在組織內得到溝通和理解;
      e) 在持續適宜性方面得到評審。
      5.4 策劃
      5.4.1 質量目標
      ISO9001:2008 質量管理體系 要求
      5.4.1 質量目標
      最高管理者應確保在組織的相關職能和層次上建立質量目標,質量目標包括滿足產品要求
      所需的內容[見7.1a)]。質量目標應是可測量的,并與質量方針保持一致。
      5.4.1.1 質量目標 - 補充
      最高管理者應確定質量目標和和測量要求,并應包含在經營計劃中,用于質量方針的展開。
      注:質量目標應當體現顧客期望并在所定時間內是可實現的。
      5.4.2 質量管理體系策劃
      ISO9001:2008 質量管理體系 要求
      5.4.2 質量管理體系策劃
      最高管理者應確保:
      a)對質量管理體系進行策劃,以滿足質量目標以及4.1的要求。
      b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時,保持質量管理體系的完整性。
      5.5 職責、權限和溝通
      5.5.1 職責和權限
      ISO9001:2008 質量管理體系 要求
      5.5 職責、權限和溝通
      5.5.1 職責和權限
      最高管理者應確保組織內的職責、權限得到規定和溝通。
      5.5.1.1 質量職責
      應立即把不符合要求的產品或過程通報給負有糾正措施職責和權限的管理者。
      負責產品要求符合性的人員,應有權停止生產,以糾正質量問題
       
      所有班次的生產作業都應安排負責保證產品要求符合性的人員、或指定其代理人員。
      5.5.2 管理者代表
      ISO9001:2008 質量管理體系 要求
      5.5.2 管理者代表
      最高管理者應在本組織管理層中指定一名成員,無論該成員在其他方面的職責如何,應使
      其具有以下方面的職責和權限:
      a) 確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;
      b) 向最高管理者報告質量管理體系的績效和任何改進的需求;
      c) 確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。
      注:管理者代表的職責可包括就質量管理體系有關事宜與外部方進行聯絡。
      5.5.2.1 顧客代表
      最高管理者應指定人員,賦予其職責和權限,以確保顧客的要求得到體現,包括特殊特性
      的選擇、制定質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產品設計和開發。
      5.5.3 內部溝通
      ISO9001:2008 質量管理體系 要求
      5.5.3 內部溝通
      最高管理者應確保在組織內建立適當的溝通過程,并確保對質量管理體系的有效性進行溝
      通。
      5.6 管理評審
      5.6.1 總則
      ISO9001:2008 質量管理體系 要求
      5.6 管理評審
      5.6.1 總則
      最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續的適宜性、充分性和有
      效性。評審應包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需要,包括質量方針和質量目標變更
      的需求。
      應保持管理評審的記錄(見4.2.4)。
      5.6.1.1 質量管理體系績效
      作為持續改進過程的一個必不可少的部分,這些評審應包括對質量管理體系的所有要求及
      其績效趨勢的評審。
      對質量目標進行監視及對不良質量成本定期報告和評價應是管理評審的一部分內容。
      5.6.2 評審輸入
      ISO9001:2008 質量管理體系 要求
      5.6.2 評審輸入
      管理評審的輸入應包括以下方面的信息:
      a) 評審結果;
      b) 顧客反饋;
      c) 過程的績效和產品的符合性;
      d) 預防措施和糾正措施的狀況;
      e) 以往管理評審的跟蹤措施;
      f) 可能影響質量管理體系的變更;
      g) 改進的建議。
      5.6.2.1評審輸入-補充
      管理評審輸入應包括實際和潛在外部失效,及其對質量、安全或環境的影響分析。
       
      5.6.3 評審輸出
      ISO9001:2008 質量管理體系 要求
      5.6.3 評審輸出
      管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施:
      a)質量管理體系有效性及其過程有效性的改進;
      b)與顧客要求有關的產品的改進
      c)資源需求。
      6 資源管理
      6.1 資源提供
      ISO9001:2008 質量管理體系 要求
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